Opis
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
LAWENOL
0,6 % roztwór na skórę
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100 g roztworu na skórę zawiera 0,6 g olejku lawendowego (Lavandulae aetheroleum)
Substancje pomocnicze – patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu bólów mięśniowo-stawowych o niewielkim nasileniu, pomocniczo w odkażaniu skóry.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Dorośli. Do stosowania miejscowego na skórę.
W celu łagodzenia dolegliwości bólowych
1-2 ml, 20-40 kropli lub 1-2 naciśnięcia pompki dozującej preparatu wcierać w bolące
miejsca na skórze.
W odkażaniu skóry
Przecierać skórę tamponem lub wacikiem nasączonym preparatem do kilku razy dziennie.
4.3. Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu leczniczego:
– w nadwrażliwości na składniki preparatu
– na podrażnioną i zmienioną zapalnie skórę.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci.
Nie stosować długotrwale, gdyż produkt leczniczy może powodować podrażnienie i suchość skóry. Nie stosować w okolicy oczu i błon śluzowych. Nie stosować przy otwartym ogniu.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Ciąża i laktacja
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
Zastosowanie na większe powierzchnie ciała lub przypadkowe wypicie (Lawenol zawiera etanol) powoduje obniżenie zdolności obsługi maszyn i prowadzenia pojazdów.
4.8. Działanie niepożądane:
Ze względu na obecność alkoholu częste stosowanie może spowodować podrażnienia i suchość skóry.
4.9. Przedawkowanie
Nie są znane przypadki przedawkowania po miejscowym stosowaniu.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Lawenol stosowany jest tradycyjnie jako środek łagodnie drażniący i rozgrzewający powodujący rozszerzenie naczyń włosowatych skóry, co sprzyja usuwaniu dolegliwości bólowych, wykazuje działanie antybakteryjne.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dotychczas nie wykazano toksycznego, mutagennego oraz kancerogennego wpływu preparatów zawierających olejek lawendowy.
Minimalna dawka śmiertelna LD50u szczurów po podaniu doustnym i skórnym olejku lawendowego >5g/kg m.c. Dawka LD50 u szczurów płci męskiej wynosi 6,2±0,8 ml/kg m.c. p.o., u osobników płci żeńskiej 5,0±0,5 ml/kg m.c. p.o. Dawka LDo u szczurów płci męskiej 5 ml/kg m.c. p.o., u osobników żeńskich 3 ml/kg m.c. p.o. Dawka LD100 u szczurów płci męskiej >7 ml/kg m.c. p.o., u osobników żeńskich > 6 ml/kg m.c. p .o.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Etanol 760 g/l, woda oczyszczona
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono
6.3. Okres ważności
2 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.
6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika
50g, 90g, 100g – butelka z polietylenu z kroplomierzem i zakrętką z polietylenu
50 g – butelka z polietylenu z pompką rozpylającą z polipropylenu
30g, 50g, 90g, 100g – butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem i zakrętką z polietylenu
90g, 100g – butelka ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania
jego pozostałości
Lek nie wymaga specjalnej instrukcji
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp.z o.o.
Paterek ul. Przemysłowa 3
89-100 Nakło n/Notecią
Telefon: (52) 386 73 10 Fax: (52) 386 73 23
Opinie
Na razie nie ma opinii o produkcie.