Opis
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
LANCETAN
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100 g syropu zawiera:
Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1-2) 10 g
Ekstrahent – etanol 30°
Zawartość etanolu 4,0 % ÷ 7,0 % (V/V)
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
syrop
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.
4.1.Wskazania do stosowania
Podrażnienie gardła i krtani oraz związany z tym kaszel.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Stosować doustnie.
Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 roku życia: 4 razy dziennie po 5 ml
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera 4,0-7,0%(v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 0,22-0,37 g alkoholu, co jest równoważne 5,5-9,3 ml piwa lub 2,3-3,8 ml wina.
Z uwagi na obecność etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową. Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nieznane
4.6. Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
Zawartość etanolu w preparacie wynosi 4,0-7,0% (v/v). W 5 ml syropu znajduje się 0,22-0,37 g etanolu.
Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
4.8. Działanie niepożądane:
Dotychczas nie stwierdzono
4.9. Przedawkowanie
Nie są znane przypadki przedawkowania
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Syrop jest tradycyjnie stosowany jako lek łagodzący podrażnienia gardła i krtani oraz związany z tym kaszel
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Syropy z babki lancetowatej są stosowane od wielu lat u ludzi. Badań toksyczności nie przeprowadzono.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Sacharoza, sodu benzoesan, woda oczyszczona, etanol 760g/l
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono
6.3. Okres ważności
1 rok
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła. Chronić przed dziećmi.
6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika
Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką PE i załączoną miarką PP po 100 g, 125 g, 150 g i 250 g.
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
Lek nie wymaga specjalnej instrukcji
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp.z o.o.
Paterek ul. Przemysłowa 3
89-100 Nakło n/Notecią
Telefon: (52) 386 73 10 Fax: (52) 386 73 23
Opinie
Na razie nie ma opinii o produkcie.