Syrop Lancetan(z babki lancetowatej), 125g

Podrażnienie gardła i krtani oraz związany z tym kaszel.

 

 

 

Kategoria:

Opis

1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO

LANCETAN

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

100 g syropu zawiera:

Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1-2) 10 g

Ekstrahent – etanol 30°

Zawartość etanolu 4,0 % ÷ 7,0 % (V/V)

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

syrop

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

4.1.Wskazania do stosowania

Podrażnienie gardła i krtani oraz związany z tym kaszel.

4.2. Dawkowanie i sposób podania

Stosować doustnie.

Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 roku życia: 4 razy dziennie po 5 ml

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek zawiera 4,0-7,0%(v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 0,22-0,37 g alkoholu, co jest równoważne 5,5-9,3 ml piwa lub 2,3-3,8 ml wina.

Z uwagi na obecność etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową. Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Nieznane

4.6. Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń

Zawartość etanolu w preparacie wynosi 4,0-7,0% (v/v). W 5 ml syropu znajduje się 0,22-0,37 g etanolu.

Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

4.8. Działanie niepożądane:

Dotychczas nie stwierdzono

4.9. Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Syrop jest tradycyjnie stosowany jako lek łagodzący podrażnienia gardła i krtani oraz związany z tym kaszel

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Syropy z babki lancetowatej są stosowane od wielu lat u ludzi. Badań toksyczności nie przeprowadzono.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza, sodu benzoesan, woda oczyszczona, etanol 760g/l

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono

6.3. Okres ważności

1 rok

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła. Chronić przed dziećmi.

6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika

Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką PE i załączoną miarką PP po 100 g, 125 g, 150 g i 250 g.

6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości

Lek nie wymaga specjalnej instrukcji

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB”  Sp.z o.o.

Paterek ul. Przemysłowa 3

89-100 Nakło n/Notecią

Telefon: (52) 386 73 10 Fax: (52) 386 73 23

 

 

Opinie

Na razie nie ma opinii o produkcie.

Napisz pierwszą opinię o “Syrop Lancetan(z babki lancetowatej), 125g”

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *